di Ch. Mo.

Napoli – La piccola Vittoria De Biase di Marano, affetta da Sma 1 e in attesa del farmaco salvavita, non avrà nulla a che fare con la serata di sabato 5 dicembre in Piazza Dante.

A riferirlo è stata la mamma di Vittoria, Sonia Cirillo, tramite la pagina Facebook “Una speranza per Vittoria”: “ Cari amici, vi ringrazio come sempre per l’affetto dimostrato alla mia piccola Vittoria, volevo comunicarvi che Vittoria non avrà nulla a che fare con la serata organizzata in Piazza Dante il prossimo Sabato. Per una serie di motivi tecnici e burocratici, nessun legame con la manifestazione sarà riconducibile alla nostra causa. Colgo l’occasione per dirvi inoltre che, nessuna richiesta di fondi economici o nessun evento sarà in nome di Vittoria se non anticipatamente annunciato sulla nostra unica pagina. Grazie a tutti, Sonia Cirillo.”

di Christian Montagna

Marano(Na) – Ancora nessuna risposta alla piccola Vittoria De Biase, la bimba di Marano affetta da Sma 1  in attesa del farmaco Isis Smnrx. Gli appelli del nostro giornale, dei genitori, di un’intera regione non sono ancora stati sufficienti ad ottenere una risposta concreta. Tante chiacchiere e affermazioni poi smentite nel corso dei giorni e tante speranze che si accendono nel cuore della famiglia della piccola, che da mesi combatte un’atroce battaglia per vedersi riconosciuto il diritto alla vita.

E intanto, Vittoria, attende speranzosa di un futuro migliore. Ma è proprio l’attesa che potrebbe esserle ostile: non c’è più tempo per la burocrazia, non c’è più tempo nemmeno per le classiche risposte all’americana; c’è solo bisogno di una soluzione. Ministero della Salute, Tribunale di Napoli Nord e Aifa hanno ordinato e richiesto il farmaco ma dopo il primo rifiuto nessuna buona notizia è giunta finora. Quanto ancora dovrà attendere la piccola Vittoria prima che qualcuno possa farsi sentire?

L’appello su Facebook. Alcuni giorni fa, sulla pagina Facebook “Una speranza per Vittoria”, scrivevano così: “Nonostante abbiamo vinto la causa, dopo l ordinanza del Tribunale di Napoli Nord di Aversa, che nei giorni scorsi aveva IMPOSTO al ministero della Santità di acquistare il farmaco ormai giunto alla 3 fase di sperimentazione, è arrivato ancora una volta il NO da parte della casa farmaceutica, siamo fiduciosi e certi che il ministero farà in modo che le nostre leggi vengano rispettate anche in America, visto che anche loro hanno delle normative per l'uso compassionevole, del resto c'è un ordinanza esecutiva nei confronti del ministero e dell' Aifa. Vittoria non ha tempo e noi lotteremo ancora insieme a voi, parenti e amici che ci circondano di amore e affetto, vinceremo questa battaglia te lo prometto piccola mia!!!”.

Una battaglia contro la burocrazia. E’ una battaglia ardua quella che i legali hanno combattuto e vinto. La legge italiana ha riconosciuto come unica possibilità di sopravvivenza l’uso compassionevole del farmaco ma, la sentenza, altrove pare sia stata letteralmente cestinata. Vittoria è stanca di aspettare, è stanca di far fronte alle difficoltà che la malattia le arreca ogni giorno. Questa famiglia merita di vivere una vita dignitosa, con la speranza che un giorno la loro piccola possa stare meglio. Vittoria attende una vostra risposta, un vostro cenno: non si può negarle il diritto di vivere.

di Christian Montagna

Marano (Na) – Nel pieno della notte dello scorso lunedì, la posta elettronica di Sonia e Gerardo De Biase lampeggia: è arrivata la tanto attesa risposta della casa farmaceutica. Dopo la teleconferenza dello stesso lunedì tra la dott. Sandra Petraglia di Aifa e il dott. Matt Buck di Isis Pharmaceuticals, giunge la risposta amara che mai avremo voluto ricevere. La casa farmaceutica al momento dichiara di non poter concedere alcun farmaco alla piccola Vittoria, invitando l’Aifa a rispettare tale decisione. Concedendo il farmaco alla piccola Vittoria, secondo l’Isis Pharmaceuticals, si andrebbe ad intaccare la sperimentazione giunta alla terza fase di studi e si andrebbe a mancare di rispetto alle famiglie che hanno sottoposto i propri figli alla sperimentazione. Infine, sempre all’interno della mail, Patrick O’Neill, legale di Isis, specifica che il prossimo autunno in Europa sarà messa a disposizione la sperimentazione stessa del farmaco.

Un “no” inaspettato che giunge dopo l’ordinanza del Tribunale di Napoli Nord dello scorso 7 Agosto 2015 in cui, il giudice aveva obbligato l’acquisto del farmaco presso la casa farmaceutica entro e non oltre i venti giorni.

La reazione dei genitori. Sono increduli mamma Sonia e papà Gerardo: altri ostacoli si pongono dinanzi all’altalenante burocrazia che intacca Vittoria e la sua speranza di vita. Si dispera papà Gerardo che a tutti i costi chiede venga rispettata la loro volontà di tenere in vita Vittoria perché, certi che il farmaco possa migliorarle le condizioni di vita. Delusa e stanca appare anche Sonia Cirillo che non riesce a credere a quanto letto.

I legali della famiglia De Biase. “ L'Isis Pharmaceuticals, riferisce l’avv. E. Altieri, ha fatto sapere di non esser intenzionata a concedere il farmaco, poiché la sua eventuale somministrazione potrebbe inficiare i dati statistici relativi alle prove sperimentali ancora in atto. Si tratta di una motivazione che ci lascia perplessi e allibiti.” Anche A.M.D’Orta e F. Marinelli hanno fatto sapere che solleciteranno nuovamente l’Agenzia nazionale per il farmaco e il ministero della Sanità in quanto, “ l'obbligo giuridico, sulla scorta di quanto contenuto nell'ex articolo 32 della Costituzione e nel decreto ministeriale dell'8 maggio del 2003, di dare soluzione alla questione. Ogni eventuale responsabilità ricadrà sul ministero della Salute e sull'Aifa”.
 

di Christian Montagna

Marano (Na) – Emozionante ma nello stesso momento struggente l’appello di mamma Sonia e papà Gerardo in seguito alla conferenza di ieri tenutasi presso la loro abitazione. Indetta dai tre legali della famiglia, F. Marinelli, E. Altieri e A. D’Orta e terminata poco prima delle 12 , la conferenza ha comunicato alla stampa l’iter legislativo che ha portato, il 7 Agosto, all’ordinanza del Giudice Iaconi del Tribunale di Napoli Nord secondo cui il Ministero entro venti giorni deve impegnarsi a procurare il farmaco Isis smnrx. Un ordinanza che ben presto diventerà storia, ma, soprattutto speranza per tutte quelle famiglie che si trovano nella stessa situazione della famiglia De Biase e per tutti quei genitori che lottano per garantire una vita dignitosa ai propri figli.

L’appello dei genitori. Al termine della conferenza, i giornalisti hanno chiesto a Sonia Cirillo, la mamma di Vittoria, quali fossero le abitudini di vita della piccola: “Vittoria esce poco, viaggia sdraiata perché non riesce più a tenere la posizione seduta ne tantomeno il capo; ha imparato a respirare in modo da non affaticarsi troppo; è difficile da gestire durante le crisi respiratorie che purtroppo, dice la mamma, capitano spesso e soltanto io riesco a controllarla in questi momenti atroci e pericolosi”. Conclude poi dicendo: “Noi siamo felici di questo risultato, ringraziamo i nostri avvocati, il presidente, il professor Fels, persone eccezionali e umane ma spero che questa possa essere la svolta per tante altre famiglie”.

Altrettanto incisivo e commovente è stato Gerardo, il papà della piccola che ha dedicato questa vittoria giudiziaria alla sua città, Napoli, definendola “una città viva e interessata alle problematiche sociali”. Ha poi ringraziato tutti per il grande affetto dimostrato in questi mesi attraverso messaggi, telefonate, fiaccolate e petizioni. “Napoli, ha ribadito Gerardo, ha dato una grande dimostrazione di umanità e professionalità”. Ma, in conclusione e dopo tutte queste belle parole, Gerardo ha ricordato che quella di Vittoria “ è una corsa contro il tempo. Adesso, abbiamo bisogno del farmaco”.

di Christian Montagna

ESCLUSIVO: LEGGI L'ORDINANZA DEL TRIBUNALE NELLE FOTO IN FONDO ALL'ARTICOLO

Napoli – Si appresta a diventare storica la sentenza del Tribunale di Napoli Nord in merito alla vicenda della piccola Vittoria De Biase affetta da Sma 1. Il giudice ha finalmente autorizzato l’ uso compassionevole del farmaco Isis smnrx giunto in terza fase di sperimentazione. Una speranza per Vittoria, ora, comincia ad esserci seriamente. I legali della famiglia De Biase, A. d’Orta, E. Altieri e F.Marinelli, che assistono la piccola sin dall’inizio di questa impervia battaglia per la vita, hanno comunicato, attraverso una conferenza stampa terminata pochi minuti fa, le motivazioni della piacevole sentenza che fa sperare in un futuro migliore per la piccola.

L'ordinanza del Tribunale. Visti gli atti e la richiesta dei legali, il giudice del Tribunale di Napoli Nord ha dichiarato che:  “…anche la giurisprudenza ha contribuito ad elaborare una serie di principi in materia, stabilendo che “il diritto al ottenere trattamenti sanitari, essendo basato su norme costituzionali di carattere programmatico impositive di un determinato fine di raggiungere, è garantito ad ogni persona come diritto costituzionalmente condizionato all’attuazione che il legislatore ordinario ne dà attraverso il bilanciamento dell’interesse tutelato da quel diritto con gli altri interessi costituzionalmente protetti,  tenuto conto dei limiti oggettivi che lo stesso legislatore incontra nella sua opera di attuazione in relazione alle risorse organizzative e finanziarie di cui dispone al momento; ed inoltre che il giudice ordinario può e deve ordinare la dispensazione gratuita di un farmaco “indispensabile e insostituibile per il trattamento di gravi condizioni o sindromi morbose che esigono terapie di lunga durata” che la normativa secondarie di natura amministrativa non abbia assunto, in violazione dei criteri in proposito stabiliti dalla legge, nella relativa categoria, previa disapplicazione dell’atto amministrativo in cui l’esclusione si sia caratterizzata…” (continua nelle foto in fondo all'articolo).

Vagliando gli tabella della Costituzione citati dai legali e il codice deontologico medico e in merito al diritto di somministrazione di un farmaco, il giudice, non avendo conoscenze specifiche in materia trattata, ha ritenuto opportuno nominare il prof. Antonio Fels, primario di neurologia presso l’Ospedale Cardarelli di Napoli al fine di accertare se il farmaco costituisca l’unica alternativa terapeutica viste le condizioni di Vittoria.

La condanna. Nell'ordinanza finale emessa si legge che: “Il Tribunale ordina al Ministero della Salute ed all’Aifa, a ciascuno per quanto di competenza, l’acquisto del farmaco sperimentale ISIS-SMNRx ed al Policlinico Gemelli di Roma la sua somministrazione alla piccola Vittoria De Biase per via intratecale entro 20 giorni da oggi e comunque nel più breve tempo possibile; condanna il Ministero della Salute alla refusione delle spese di lite del presente grado di giudizio, pari ad euro 2.000,00 più Iva e Cpa; pone a carico del Ministero della Salute le spese di consulenza tecnica d’ufficio come da separato decreto; compensa le spese di lite tra le parti istanti e le altre parti convenute del giudizio.”

La richiesta dei legali. Appellandosi all’articolo 32 della Costituzione secondo cui la salute è un “fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività”, i legali avevano chiesto al Tribunale di Napoli di concedere il farmaco in quanto aspetto fondamentale di suddetto diritto. Oltre agli studi sperimentali che vedono protagonista il farmaco, anche la cura compassionevole infatti deve essere consentita. Codice deontologico medico e Dichiarazione di Helsinki erano stati nel corso della richiesta più volte citati nella speranza di poter giungere ad una lieta notizia motivata e giuridicamente accettabile. L’uso compassionevole del medicinale Isis era stato già prescritto dal prof. Vittorio Ceraso, neurologo e studioso di malattie neurodegenerative alla piccola Vittoria, ma, la casa farmaceutica aveva ignorato tale richiesta . Ed è proprio da questa prescrizione che era partito il ricorso alla giustizia e al Tribunale. Una richiesta, quella dei legali, alla casa farmaceutica affinché possa mettere a disposizione il farmaco per uso compassionevole viste le precarie condizioni di salute di Vittoria. Sebbene il Ministero della Salute, avesse già in precedenza dai propri uffici fatto invano richiesta del farmaco, la sentenza del Tribunale obbliga ora ad autorizzare la somministrazione presso gli ospedali “Gaslini” di Genova e “Gemelli “ di Roma, che hanno in carico la sperimentazione.

Vittoria e la sua grande battaglia per la vita. E’ stato grazie al social network Facebook che il nostro giornale ha conosciuto la storia di questa bambina affetta da Sma 1. Precisamente a Marano, alle porte di Napoli, il 2 Gennaio 2014 nasce Vittoria, destinata a rimanere nella storia per la sua grinta, la sua tenacia e per la sua battaglia. Due grandi occhioni, capelli neri ed uno sguardo vivo che trasmette tanta forza. Vittoria, come tutte le bambine della sua età, nasce e si diletta con i suoi genitori a crescere naturalmente per i primi quattro mesi di vita. Mamma Sonia e Papà Gerardo sono le persone più felici del mondo: hanno dato la vita ad una principessa. Ed è proprio la vita che scorre felicemente per questa bella famiglia fino a quando, intorno al quinto mese di vita, Vittoria comincia a manifestare dei sintomi allora non diagnosticati. Il primo ricovero all'Ospedale Santobono di Napoli del 16 Giugno 2014 non riesce a far stabilire ai sanitari le cause di questo malessere. Ad Agosto però, arriva la notizia: Vittoria è affetta da SMA 1, la forma più grave. I genitori accolgono attoniti la notizia ma ciò nonostante, si armano di pazienza e cominciano il più grande calvario che due persone possano fare nella vita, quello per salvare la propria bambina. Gli ospedali di Napoli e Roma che in questi mesi visitano Sonia e Gerardo per assicurare a Vittoria una vita tranquilla seguono un protocollo che prevede la tracheotomia. Ma mamma e papà di questa non ne vogliono proprio sapere e preferiscono affidarsi ai metodi sperimentali e all'utilizzo dei farmaci compassionevoli. La situazione si complica il 31 Gennaio 2015: Vittoria viene ricoverata all'ospedale Bambin Gesù di Roma per una broncopolmonite e le viene diagnosticata un infezione da virus AH1N1. La piccola fa i conti con la rianimazione ma in pochi giorni il virus viene debellato. Trascorre un mese in un letto di rianimazione, privata del sostegno della sua mamma e del suo papà che dall'esterno di quella sala pregano per la loro piccola. Vittoria comincia ad avvertire il peso della sofferenza, la noia della solitudine: in quella stanza di rianimazione proprio non vuole starci e comincia a versare lacrime. Anche al Bambin Gesù di Roma, il protocollo da seguire prevede la tracheotomia ma, mamma Sonia e papà Gerardo tentano un'altra strada perché come quest'ultimo ripete ancora, " Un mese di mia figlia equivale a dieci anni della mia vita" . Il 25 Marzo, con l'aiuto di Chiara Mastella, coordinatrice del Sapre, giungono a spese proprie e dopo aver impiegato circa una settimana per poter trovare un mezzo disponibile ( 2500 euro per viaggiare in autoambulanza con un medico rianimatore ed un infermiere privato) all'ospedale Buzzi di Milano. Ed è proprio grazie all' aiuto di Chiara Mastella, alla i genitori rivolgono uno speciale ringraziamento per l'amore e la dedizione con i quali si dedica ai bambini, che Vittoria riesce a sopravvivere. Papà Gerardo comincia a perdere le staffe e si chiede perplesso dove fosse il sostegno dello Stato e come avesse potuto fare una famiglia senza possibilità economiche. In questa struttura, Vittoria comincia a trovare un pò di serenità: viene svezzata dall'ossigeno in due giorni e aiutata con una minima quantità di ossigeno durante la giornata ma, una volta migliorate le sue condizioni di salute, viene dimessa e torna a casa, in treno.

La mobilitazione sui social. La storia di Vittoria ha fatto il giro d'Italia, conquistando anime e cuori, il mio compreso. Su Facebook è stata indetta una petizione a cui numerose persone stanno aderendo tuttora: la mamma e il papà, chiedono di poter accedere all'uso compassionevole del farmaco Isis smnrx. Per le piazze di Napoli, nelle chiese, alle feste di piazza, Vittoria diventa la figlia, la sorella, la cugina di tutti i napoletani: firme cartacee raccolte da volontari, firme online e ovunque, stadio compreso, una grande manifestazione di affetto, fino ad arrivare alla fiaccolata del Vomero del 22 Giugno scorso quando, in trecento o forse più, le strade del quartiere si colorano di un solo nome, quello di Vittoria.